5.7 C
Cluj-Napoca
AcasăCORONAVIRUSPfizer a depus cerere pentru autorizarea pilulei care tratează Covid-19

Pfizer a depus cerere pentru autorizarea pilulei care tratează Covid-19

Publicat în

spot_img
spot_img

Pfizer a anunţat marţi că a solicitat autorizarea în SUA a pilulei sa antivirale experimentale pentru tratarea Covid-19, care reduce probabilitatea de spitalizare sau deces pentru adulţii cu risc de boală severă cu 89%, potrivit unui studiu clinic, transmite Reuters.

Pfizer a declarat că a finalizat depunerea cererii de autorizare a utilizării de urgenţă a medicamentului, Paxlovid, la Administraţia pentru Medicamente şi Alimente din SUA, inclusiv date din studiul clinic al producătorului de medicamente.

Medicamentul oral ar putea fi o nouă armă promiţătoare în lupta împotriva pandemiei, deoarece poate fi luat ca un tratament timpuriu la domiciliu pentru a ajuta la prevenirea spitalizărilor şi deceselor cauzate de Covid-19.

De asemenea, ar putea deveni un instrument important în ţări şi zone cu acces limitat la vaccinuri sau cu rate scăzute de vaccinare.

Nu este clar când se vor pronunţa autorităţile de reglementare din SUA cu privire la cererea Pfizer.

Merck şi Ridgeback Biotherapeutics, care dezvoltă o pilulă concurentă, molnupiravir, au finalizat depunerea documentelor pe 11 octombrie. Un grup de consilieri externi ai FDA se va reuni pentru a analiza cererea acestora pe 30 noiembrie şi este de aşteptat ca medicamentul să fie disponibil în acest an.

”Ne mişcăm cât mai repede posibil în efortul nostru de a pune acest tratament potenţial la dispoziţia pacienţilor şi aşteptăm cu nerăbdare să lucrăm cu FDA din SUA la evaluarea cererii noastre, împreună cu alte agenţii de reglementare din întreaga lume”, a declarat directorul general al Pfozer, Albert Bourla, într-un comunicat.

Producătorul de medicamente cu sediul în New York a declarat că a început procesul de solicitare a autorizaţiei în mai multe ţări, inclusiv Regatul Unit, Australia, Noua Zeelandă şi Coreea de Sud, şi intenţionează să mai depună şi cereri internaţionale.

Pfizer a declarat marţi, mai devreme, că va permite producătorilor de medicamente generice să furnizeze pilula pentru Covid-19 în 95 de ţări cu venituri mici şi medii, printr-un acord de licenţă cu grupul internaţional pentru sănătate publică Medicines Patent Pool (MPP).

Ioana Pop

Articole recente

PREMIERĂ ÎN BAIA MARE: Primul film românesc despre viața lui George Enescu, proiectat în AULA CUNBM

„ENESCU, jupuit de viu” este capodopera propusă de Toma Enache, unul dintre cei mai activi...

Definiția dragostei pure din Maramureș: „Inima lui îmi grăiește”- Ioana Vlad

Ioana Vlad, o tânără artistă din inima folclorului maramureșean, din Săliștea de Sus, a...

24 iunie – Ziua Universală a Iei

Un promotor consecvent al costumului popular a fost Casa Regală a României.

Poliţiştii atrag atenţia asupra unei noi metode de înşelăciune, denumită „Coletul”

Oamenii primesc prin curier cotele nesolicitate, pentru care li se cer câteva sute de lei, obiectele din pachet valorând mult mai puţin

Mai multe articole de același fel

Medic de la Spitalul de Boli Infecţioase Timişoara: Avem, se pare, un nou val de coronavirus cu anumite mutaţii selective, trei la număr

Medicul Cristian Oancea atrage atenția că în România circulă trei mutații ale coronavirusului, într-un nou val. Din fericire, sunt forme ușoare, spune managerul Spitalului de Boli Infecţioase ”Victor Babeş” din Timişoara.

Departamentului de Energie al SUA: Virusul care a declanşat pandemia de Covid-19 a apărut cel mai probabil în urma unei scurgeri dintr-un laborator chinez

Concluzia departamentului de energie – care supraveghează o reţea de 17 laboratoare din SUA, inclusiv domenii de biologie avansată – este considerată semnificativă